Info@chengwumedical.com    +86-530-8671555
Cont

Imate li pitanja?

+86-530-8671555

Jul 05, 2021

Metode otkrivanja i kontrole kvalitete uzoraka u epruvetama za uzorkovanje virusa

(1) Ispitivanje uzoraka

Nakon što laboratorij primi uzorak u epruvetu za uzorkovanje virusa, treba ga odmah testirati. Prije ispitivanja izvedite dovoljno mućkanja i ispiranja, a zatim izvedite pokuse ekstrakcije i amplifikacije nukleinske kiseline. Za novi koronavirus preporučuje se korištenje otvorenog laboratorija za čitanje (ORFlab). I reagensi genske regije nukleokapsidnog proteina (nukleokapsidni protein, N). Ako se koristi ekstraktor nukleinske kiseline, reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline treba koristiti zajedno s ekstraktorom nukleinske kiseline. Komplet za pojačavanje trebao bi biti komplet s registracijskim brojem koji je odobrila Nacionalna uprava za medicinske proizvode. Preporučuje se odabir kompleta za otkrivanje s niskom granicom otkrivanja i velikom osjetljivošću.

(2) Ispitivanje kontrole kvalitete

Svaka serija ispitivanja ima najmanje 1 slab proizvod pozitivne kontrole kvalitete (proizvod treće strane za kontrolu kvalitete, obično oko 3 puta veći od granice detekcije), 2 proizvoda negativne kontrole (komplet dolazi s proizvodima negativne kontrole) i 1 slijepa referentna tvar (normalno fiziološke otopine ili vode tretirane dietil pirokarbonatom). Praznu referentnu tvar treba otvoriti i preko noći staviti na ekstraktor ili operacijski stol radi procjene onečišćenja okoliša. Tvar za kontrolu kvalitete nasumično se stavlja u kliničke uzorke kako bi sudjelovala u ekstrakciji. Cijeli proces pojačanja.

(3) Rezultati kontrole kvalitete

Slabo pozitivni proizvodi za kontrolu kvalitete utvrđuju se kao pozitivni, a svi negativni proizvodi za kontrolu kvalitete testirani su kao negativni i smatra se da imaju kontrolu. U protivnom je izvan kontrole i ne bi se trebalo izdavati izvješće o ispitivanju. Uzrok treba odmah analizirati, a uzorak u jednokratnoj epruveti za uzorkovanje virusa treba ponovno ispitati ako je potrebno.


Pošaljite upit

Kategorija proizvoda